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原花青素对照品的应用领域及质量控制

发表时间:2019-03-04 

原花青素对照品通常为棕色粉末,气微、味涩,溶于水和大多有机溶剂,是一种有着特殊分子结构的生物类黄酮。
原花青素对照品是通过多环节检测分析研制而成,是科研实验过程中的物质基础,它是用来检查生物制品质量的一种特殊的专用量具;也是测量生物制品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准。
原花青素对照品的应用领域
原花青素对照品仅供实验室科研使用(含量测定、鉴别、药理实验),不得用于医学诊断及不作其它用途。
在实验中,用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是科研实验过程中不可分割的组成部分,并且该品应尽可能与制品原液配方一致。

原花青素对照品质量控制中,采用以下技术:
1、色谱(高效液相色谱:薄层层析;气相色谱)
2、质谱(液-质联用)
3、光谱(红外、紫外),原子吸收
4、测定(物理常数测定;旋光测定;不挥发物测定;干燥失重测定;卡尔.费休测定;蒸发或灼烧残渣测定)
5、分析(含量分析;元素分析)
6、滴定(酸性滴定;碱性滴定;配位滴定;非水滴定;氧化还原滴定)
7、试验(与水混合试验;澄清度试验;各项化学反应试验)

对照品和标准品一样系指国家药品标准中用于鉴别、检查、含量测定、杂质和有关物质检查等标准物质,它是国家药品标准不可分割的组成部分。国家药品标准物质是国家药品标准的物质基础,它是用来检查药品质量的一种特殊的专用量具;是测量药品质量的基准;也是做为校正测试仪器与方法的物质标准;在药品检验中,它是确定药品真伪优劣的对照,是控制药品质量必不可少的工具。

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